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2萬人次見證!維迪西妥單抗胃癌適應癥中國上市會舉行,患者援助項目同步啟動

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2021.08

這是凝聚腫瘤領域前沿進展與中國智慧的學術盛會。


這是中國首個原研ADC生物新藥的又一個高光時刻。


8月15日,疫情之下,榮昌生物(09995.HK)“胃希望照亮中國每一處——2021維迪西妥單抗胃癌適應癥(商品名:愛地希?)中國上市會在北京、上海兩地三大主會場,以及西安、南京、沈陽、鄭州、青島、廣州、杭州、武漢等16個分會場同步舉行,線上線下人氣爆棚,吸引了近兩萬人次業界學者、醫生、記者及相關從業者觀看。


▲北京主會場


▲上海主會場


此次大會堪稱一場線上線下“大咖秀”,東方臨床腫瘤學研究中心秦叔逵教授、北京大學腫瘤醫院沈琳教授、同濟大學附屬東方醫院李進教授在線出席大會并擔任大會主席,西安交通大學第一附屬醫院李恩孝教授、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院劉寶瑞教授、中國醫科大學附屬第一醫院劉云鵬教授、河南省腫瘤醫院羅素霞教授、青島大學附屬醫院邱文生教授、中山大學腫瘤防治中心王風華教授、浙江大學第一附屬醫院徐農教授、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院袁響林教授等八位專家擔任分會場主席,并在線上祝賀維迪西妥單抗上市。大會還進行了三場“集智共話”,分別由北京大學國際醫院教授梁軍,復旦大學附屬腫瘤醫院教授章真、復旦大學附屬中山醫院教授劉天舒,中國人民解放軍總醫院教授白莉主持。


▲三大主會場、十六大分會場聯動


會上,“‘為愛,地造希望’患者救助項目”正式啟動。這一由北京康盟慈善基金會與榮昌生物合作開展的公益慈善項目,將為需要維迪西妥單抗卻無力承擔全部治療費用的符合有關條件的患者,籌集愛地希救助藥品。


榮昌生物CEO、首席科學官房健民線上出席大會并致辭,榮昌生物董事王荔強現場致辭。



“十三年前,一束創新之火在中國山東燃起,榮昌生物在房健民博士等科學家的引領下,開啟了對中國醫藥創新的艱難探索。十三年來,為向世界展現中國原研智慧,榮昌人始終在與時間博弈,不求近功,不安小就,立足當下,放眼長遠,五千個日夜的辛勤付出終于在今天為簡單的數字注入了深刻、雋永的內涵!痹陂_幕致辭中,王荔強如是表示。


▲榮昌生物董事王荔強致辭


維迪西妥單抗讓世界驚嘆中國原研的無限可能。6月8日,維迪西妥單抗胃癌適應癥獲批在中國上市,打破了ADC藥物領域無原創國產新藥的局面,填補了胃癌抗HER2后線治療的空白。8月8日,榮昌生物(09995.HK)與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成一項全球獨家許可協議,以高達26億美元的收入總額刷新了中國制藥企業單品種海外授權交易的最高紀錄。


今天,大會三大主席秦叔逵教授、沈琳教授、李進教授在線上致辭時,紛紛點贊維迪西妥單抗并寄予厚望。


東方臨床腫瘤學研究中心秦叔逵教授說:“維迪西妥單抗是我國原創生物新藥的代表,也是首個獲得中美兩國突破性療法雙重認定的ADC。希望榮昌生物這樣的民族制藥企業能在與臨床研究團隊的合作中不斷發展壯大,為實現‘健康中國2030’目標做出貢獻!


▲東方臨床腫瘤學研究中心秦叔逵教授致辭


北京大學腫瘤醫院沈琳教授說:“作為我國首個獲批適應癥的民族原研ADC,維迪西妥單抗的上市具有多重意義,這是新的治療突破、新的治療選擇,為患者帶來了新的希望。有所付出就有所回報,希冀中國新藥研發不斷發展壯大!”


▲北京大學腫瘤醫院沈琳教授致辭


同濟大學附屬東方醫院李進教授表示:“希望科學家、企業家與醫學專家等能夠攜起手來,為中國抗腫瘤事業的發展添磚加瓦,讓更多腫瘤患者能夠在維迪西妥單抗等藥物的臨床應用中獲益!


▲同濟大學附屬東方醫院李進教授致辭


會上,房健民博士在線分享了維迪西妥單抗的“前世今生”。維迪西妥單抗作為由榮昌生物自主研發的新一代抗HER2 ADC,不僅胃癌適應癥在中國成功獲批、獲得美國胃癌孤兒藥資格認證與快速通道資格,其療效也在HER2表達的尿路上皮癌、乳腺癌等多個瘤種中獲得驗證。他說:“十年磨一劍,今朝出鞘見鋒芒。希望廣大醫生用好這把‘劍’,為患者送去希望。今后,榮昌生物還會不斷探索、擴大靶標,豐富ADC管線,為臨床醫生診療繼續提供 ‘武器’,為中國以及全世界的健康事業做出貢獻!


▲榮昌生物CEO、首席科學官房健民致辭



“可以肯定的是,近年來以靶向治療為代表的抗腫瘤藥物為實體瘤領域帶來了明顯生存獲益,特別是抗HER2靶向治療,為胃癌等實體瘤提供了更有力的武器!爆F場,國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院教授魏文強說。


▲國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院教授魏文強作報告


本次大會,眾多知名專家學者針對維迪西妥單抗的作用機理、研發過程中遇到的實際問題,以及胃癌精準治療藥物的進展與策略、臨床展望等話題展開深入分享與探討,以期推動中國原研力量更好地造;颊。


胃癌是中國第二大癌癥,2020年新增患者約47萬人,幾乎占全球一半胃癌病人。根據弗若斯特沙利文的資料,2019年我國新發癌癥45.58萬例,預計到2023年將增加至61.38萬例。由于癥狀相對隱匿,大部分胃癌患者確診時沒有手術根治的機會,現有治療手段遠未滿足巨大的臨床需求。重塑中國胃癌晚期治療新格局,為患者探尋更加前沿的治療方案時不我待。


中國醫科大學附屬第一醫院曲秀娟教授分享了晚期胃癌抗HER2治療進展。她說,HER2的研究雖然是由來已久,但是它的進展主要是在乳腺癌上,在晚期胃癌上可以說舉步維艱,主要原因可能在于胃癌的強異質性,直到最近抗HER2治療才實現了在晚期胃癌治療當中的突破。值得一提的是維迪西妥單抗對于HER2 IHC 2+或3+患者都帶來進一步的生存獲益。相信以后通過不同組合的嘗試,晚期胃癌的治療一定會有越來越多的優質方案。


▲中國醫科大學附屬第一醫院曲秀娟教授致辭


胃癌作為極其復雜且具有高度異質性特征的癌種,能夠在胃癌抗HER2治療中取得突破性進展,與藥物的作用機理密切相關。上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院教授張俊在《愛地希?開啟未來精準治療新時代》報告中指出,維迪西妥單抗的獨特作用機制滿足了HER2陽性胃癌這類高度異質性腫瘤的治療需求,通過高親和力抗體靶向HER2蛋白,并通過旁觀者效應解決了腫瘤異質性難題。


▲上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院教授張俊致辭


會上,多位專家在報告中引用了由北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任沈琳教授與天津市腫瘤醫院副院長巴一教授共同牽頭開展的維迪西妥單抗在一項針對 HER2過表達的局部晚期或轉移性胃癌患者有效性和安全性的單臂、開放、多中心Ⅱ期臨床研究(C008研究),結果顯示,對于127名曾接受過二線化療治療的HER2中高表達的晚期或轉移性胃癌患者,其客觀緩解率(ORR)達到24.4%,中位總生存時間(OS)達到7.9個月。


北京大學腫瘤醫院彭智教授還介紹了維迪西妥單抗在胃癌領域中正在進行的其他研究,如對比維迪西妥單抗與醫生選擇的方案治療HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌患者有效性的C007研究與維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗二線治療胃癌的C013研究。


▲北京大學腫瘤醫院彭智教授致辭



提高藥物的可及性和可支付性,需要攜手臨床專家、藥企和社會的力量。


在維迪西妥單抗上市的同時,榮昌生物攜手北京康盟慈善基金會,在北京主會場共同啟動“為愛地造希望―患者援助項目”。該項目的成立標志著維迪西妥單抗將能更快、更順利地惠及廣大中國患者。


▲患者救助項目啟動儀式


北京康盟慈善基金會是經北京民政局批準的5A級基金會,截至2021年上半年,康基會在腫瘤類患者援助領域開展了10余個項目,累計幫助患者超過11萬。北京康盟慈善基金會理事長柳鶯表示,非常高興能和榮昌生物一起幫助胃癌晚期患者提高生命質量,以愛為盟,“地造希望”。


▲北京康盟慈善基金會理事長柳鶯致辭


維迪西妥單抗在胃癌領域點燃的星火將不斷延續和傳承,為更多腫瘤患者帶去生命的希望。沈琳教授在大會總結詞中說:“維迪西妥單抗不單純是在胃癌領域,還在其他的實體瘤當中也有諸多的臨床研究正在進行當中,大家也對新的適應癥充滿了期待。我相信這樣一個具有國家自主知識產權首個ADC生物新藥一定能像星星之火一樣在中國和全球燎原。



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